食药监总局加强中药提取监管澳门博彩

  12月31日电 据食药监总局网站消息,针对中药提取环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下简称135号文件),明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起,凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产,生产使用中药提取物必须备案。

  自2016年1月1日起,凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要按照135号文件的要求,停止批准中药提取委托加工。对于已经批准的中药提取委托加工,要求药品生产企业必须从2016年1月1日起停止委托提取。对于不具备中药前处理和提取能力的中成药生产企业,自2016年1月1日起,停止相应中药品种的生产。逾期不停止生产的,食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订,下同)第七十八条规定严肃查处。

    母乳和肥皂居然能联系在一起?最近北青报记者在淘宝网上发现,有一种听上去感觉怪怪的“母乳皂”热度不减。昨天,北青报记者在淘宝网上输入“母乳皂”进行搜索,结果显示出目前网上有3800多家店铺在出售母乳皂和DIY母乳皂的配套产品。出售母乳皂成品的商家也有150余个,每块重量100g的母乳皂价格从20元到100多元之间不等,近期成交量最多的一家店铺,一个月成交了25笔左右。

    多数商家都宣称自己销售的是100%纯母乳的香皂,具有美白养颜的效果,还有商家称,可以在母乳皂中添加不同成分,如罗马洋甘菊纯露、酪梨油、葡萄籽油……可根据买家需求添加各类基础油。

  自2016年1月1日起,生产使用中药提取物必须备案。自2016年1月1日起,对中成药国家药品标准处方项下载明,且具有单独国家药品标准的中药提取物实施备案管理。凡生产或使用上述中药提取物的企业,都必须按照《中药提取物备案管理实施细则》(见135号文件附件)在各省(区、市)食品药品监督管理局备案。凡是违反规定、使用未备案的中药提取物投料生产中成药的,各省(区、市)食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定严肃查处。

    一位来自浙江台州的店主称,她之前制作的手工冷制皂奶源是自己的,目前母乳皂的原料来自店主妹妹,对于有顾客提出母乳皂是否安全的质疑,这位店主反问说:“都是自己家孩子吃的母乳,怎么会不健康?如果有这些担心干脆就不要买。”

    北青报记者辗转联系到一位用剩的乳汁制作母乳香皂的王女士,王女士说,用自己哺乳剩下的乳汁做的母乳香皂不但可以馈赠亲友,还可以放到网上销售,小赚一笔。她说,由于自己的母乳皂颜色白白,又造型可爱,颇受周围亲友追捧。但也有人觉得“有点恶心不愿意接受,所以我并不勉强,本来就是私人定制,各有所爱。”

    网上有关母乳皂的制作方法有多种,王女士说她制作时不使用皂基,而是用各种天然油脂调和,虽然成本会高一些,但至少比化工类的产品少了很多添加剂。她认为,通过在母乳中加入强碱会消灭掉细菌,有时候还会滴入一滴抗菌剂打消使用者的顾虑。

    这位既是“制造商”又是”“销售商”的王女士称,她和家人使用母乳皂最大的感受是,用完后感觉脸上和手上皮肤“很滑”。文/本报记者 李佳

    提醒

    母乳皂易携带细菌和病毒

    对于目前淘宝等网站上出现有店主销售自制母乳皂的情况,北青报记者从相关监管部门了解到,由于这种生产销售多属于个体小作坊生产,没有生产单位地址、负责人等信息记录在册,因此无法进行常规的抽检等监管措施。

    同时,医院皮肤科医生表示,无论母乳还是血液等都属于体液,在接触中都可能会传播疾病。在网络上销售的母乳皂,消费者无法得知母乳皂原料提供者的身体情况,一旦提供母乳的女性身体出现问题,可能会伴随母乳传播乙肝、梅毒、艾滋病等疾病。特别是一些母乳皂产品为了追求味道好等效果,还会添加蜂蜜等食品,在没有采取杀菌消毒措施的情况下,还很容易滋生细菌。

    “肥皂、香皂的主要功效还是去污清洁,但母乳、蜂蜜这类物质没有任何这种功能。”专家表示,如果盲目地使用母乳皂作为清洁用品,很有可能没有洗干净,反而“越洗越脏”。

  各省(区、市)食品药品监督管理局要按照135号文件第七条及其附件第二条的要求,严格审查备案中药提取物的范围,对不属于备案范围的不予备案;已经备案的必须取消。

  加强监督检查。各省(区、市)食品药品监督管理局要加强监督检查,落实监管责任,确保上述应停产企业按时停产。对检查发现的违法违规行为要坚决依法查处,并及时向社会公开。凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,不得换发《药品生产许可证》(或相应生产范围);对单独生产中药提取物的企业,不再核发《药品生产许可证》。国家食品药品监督管理总局将进一步加大飞行检查、跟踪检查的力度和频次,对违法违规生产行为严肃查处并予以曝光;对于把关不严、监管不力的地方,将予以通报批评,并严肃问责。(健康频道)

    同时,据食药监管部门表示,由于目前一些网站上生产的母乳皂多数属于“三无产品”,生产销售者没有相关生产资质,因此如果消费者发现此类“三无”产品或是使用了这类产品出现不良反应,可以拨打12331食药监管热线进行监督举报。

    文/本报记者 刘洋

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