严重违规 成都通报四起典型涉冷冻肉类监管案

  北京商报讯(记者 钱瑜 王潇立)昨日,记者从湖南省食药监局获悉,福寿堂制药有限公司在接受湖南省食药监局飞行检查时被发现严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,湖南省食药监局依法收回该药品生产企业的GMP证书。这是2016年以来湖南省被收回的第一张GMP证书,同时也是今年全国范围内被收回的第22张GMP证书。

  值得注意的是,早在2012年,福寿堂制药有限公司就曾因药品质量不合格而黑榜留名。北京商报记者查阅相关资料发现,福寿堂制药有限公司生产并销往福建省的清热暗疮胶囊曾因水分项目不合格,被福建省食药监局予以通报。

成都通报四起典型涉冷冻肉类监管案

被依法查封的涉案冷冻肉类。 钟欣 摄

  业内人士表示,对于各药企而言,目前的飞检只是2016年的开端,随着国家和各省局飞检力度和严格程度的不断加强,药企未来生产的合规化将是飞检的重点,尤其是生产工艺的合规。

执法人员正在查封问题冷冻肉类。 钟欣 摄

  成都7月8日电 (记者 刘忠俊)8日,成都市食药监局向社会公布了冷冻肉类食品质量安全监管情况,并通报了刘某经营无中文标识进口食品案、徐某涉嫌销售超过保质期的食品和标签无生产日期的食品案、成都银梨冷藏物流公司、海霸王(成都)冷藏物流公司未履行检查、报告义务案等四起典型案件。

  成都市食药监局副局长陈建称,社会对冷冻肉类食品质量安全关注度不断提升,作为监管部门也加强了对肉类市场和仓储场所的日常管理,密切监控市场经营情况,及时发现和查处存储、销售疫区牛肉及其他无合法进口证明肉类行为。

  通过检查,发现的主要问题包括冷库经营者进货查验制度落实不到位,索证索票不齐全;部分经营者经营的肉及肉制品无中文标识、未经检验检疫、涉嫌走私等;市场开办方对租赁者的转租行为缺乏有效监管,内部管理制度未有效落实等。

  “今年4月份以来的冷冻肉类制品专项整治中,我们检查冷冻肉品经营户1080余家,肉品交易市场140余家,肉类制品相关生产企业23家次,商场150余家,检查餐饮单位13253余家。”陈建称,执法人员在成都青白江银梨市场查获28吨问题牛肉,在海霸王成都食品物流园区内查获1万箱未标注生产日期的“活冻南美白虾”等4起典型案件,目前已全部立案调查。

  来自第三方机构的数据显示,截至昨日,全国4932家药品制剂生产企业中,有2096家制剂生产企业尚未通过新版GMP认证,占比达57.5%,已经面临停产。业内人士表示,未通过新版GMP认证的企业,如果主动放弃全厂(或部分剂型)的生产改造,可在今年底前提出药品技术转让注册申请,一个剂型的药品仅限于一次性转让给一家企业,受让方须通过相应剂型药品GMP认证。

  同时,专家告诉北京商报记者,未通过新版GMP而导致停产的现象对目前医药市场格局影响并不大,目前未通过认证的企业有大部分近几年来一直处于停产状态。对于药企最大威慑力的是飞检。另一个则是新药注册审批,这将从源头上解决部分药企通过修改药品剂型、名称、包装以提升价格的行业多年痼疾。公开资料显示,福寿堂制药有限公司是一家集药品研发、生产销售、药品零售连锁为一体的制药企业。公司主要从事固体、液体制剂的开发与生产,主要剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液等。昨日,北京商报记者尝试联系该企业相关负责人,但电话一直无人接听。

  通报还称,针对外省海关发现大量过期、变质的无进口检疫的非法走私冷冻肉,媒体报道称部分流入四川省。对此,成都再次对流通环节冻肉制品展开了专项整治。“截至目前的排查和抽检的结果表明,成都冷冻肉制品市场虽然储存有部分无中文标识、未经检验检疫的涉嫌走私肉品,但暂未发现大量变质和远超保质期的牛羊肉、鸡爪等冷冻肉类制品。”陈建称。

  成都市食药监部门提醒称,广大冷冻食品市场开办方和食品生产经营者,要严格履行食品安全主体责任,落实原材料进货查验把关制度,流通环节和餐饮环节的经营者应向消费者说明或者公示冷冻肉制品的进货来源或检验检疫合格证明。“民众如果发现相关违法行为,可拨打12331食品药品投诉举报热线进行举报或提供违法线索,我们将依法严厉查处。”陈建表示。(完)

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